Каталог документов NormaCS

Поиск по каталогу:   
Реквизитный и полнотекстовый поиск документов доступен в lite-версии сетевого клиента NormaCS

Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий

Документ входит в следующие классификаторы и разделы
Законодательство РоссииПринятые в Российской Федерации  Росздравнадзор; Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  2022  2022-11

  Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий

Статус: Действует
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Росздравнадзор; Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 14.11.2022
Обозначение:
Наименование: Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS

  Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий

Заказать систему NormaCS с полными текстами/изображениями документов
Полнотекстовый поиск по всем документам доступен в демо-версии сетевого клиента

Документ ссылается на:

Показать легенду

      Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза
     ГОСТ ISO 13485-2017 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
     Постановление 1416 - Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
     Постановление 1722 - О размещении и актуализации на официальных сайтах органов государственной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор), предоставление лицензий и иных разрешений, аккредитацию, перечней нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования
     Постановление 430 - Особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия
     Постановление 552 - Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера
     Приказ 11н - Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
     Приказ 885н - Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий
     Решение 46 - О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
     Федеральный закон 102-ФЗ - Об обеспечении единства измерений
     Федеральный закон 247-ФЗ - Об обязательных требованиях в Российской Федерации
     Федеральный закон 248-ФЗ - О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации
     Федеральный закон 258-ФЗ - Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации
     Федеральный закон 323-ФЗ - Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации